Différence entre calibration et validation

Etalonnage vs validation

L'étalonnage et la validation sont deux processus de fabrication permettant de garantir la qualité du produit ou de l'appareil associé. Lors de l'étalonnage, les mesures sont comparées à une mesure de référence acceptée, afin de garantir que les mesures considérées sont conformes aux exigences. Lors de la validation, les performances, la qualité et d’autres paramètres de fonctionnement d’un système sont testés pour vérifier leur conformité aux exigences..

Quelle est la calibration?

L'étalonnage peut être considéré comme une comparaison entre deux entités, afin de s'assurer que l'une est égale à l'autre, dans les limites des tolérances acceptées. L’entité utilisée comme référence dans la comparaison est connue sous le nom de la norme.

Un étalonnage est souvent requis dans les instruments afin de garantir qu'ils produisent des résultats précis. Considérons une balance à ressort. La précision des mesures effectuées avec ce type d'échelle est directement liée à la raideur du ressort utilisé. La face indicatrice est marquée avec une graduation, pour donner les poids correspondants. Dans ce processus, un ensemble connu de poids est utilisé pour obtenir la longueur d'extension appropriée du ressort. Ce processus peut être considéré comme un étalonnage. De plus, l'utilisation fait varier la raideur du ressort et les valeurs indiquées ne seront pas précises. Par conséquent, la balance doit être comparée avec l'ensemble de poids connu et corrigée pour donner les poids appropriés. C'est aussi un étalonnage (ou plutôt un ré-étalonnage).

Le processus d'étalonnage est effectué pour les nouveaux instruments, les instruments après réparation et remplacement des composants, ou après un intervalle de temps spécifié ou certaines heures d'utilisation, avant une mesure critique, après une opération sérieuse avec l'instrument ou un changement soudain de l'environnement de l'instrument, ou quand les mesures sont discutables.

Qu'est-ce que la validation??

La validation est un processus permettant de s'assurer que le système, un service ou un produit répond à ses exigences et spécifications. Il s’agit souvent d’une vérification effectuée par un tiers afin de s’assurer que le produit fourni à l’acheteur correspond aux spécifications, exigences et normes acceptées et que des résultats documentés sont produits à la fin du processus..

Le processus de validation peut être classé comme suit:

Validation prospective: Validation effectuée avant la distribution d'un nouveau produit ou d'un produit fabriqué selon un processus de fabrication modifié, les modifications pouvant entraîner une variation des caractéristiques du produit.

Validation rétrospective: Sur la base des données de production, de test et de contrôle accumulées, une validation peut être effectuée pour un produit déjà en distribution.

Localisation ou Re-Validation: Après un certain temps, répéter la validation pour une méthode déjà validée.

Validation simultanée: Les activités de contrôle de la méthode de validation sont effectuées pendant les tests en cours, afin d'approuver la méthode de contrôle et de garantir la validité des résultats de la validation.

Quelle est la différence entre la calibration et la validation?

• L'étalonnage est un processus destiné à garantir l'exactitude des mesures d'un instrument, en le comparant à un standard (une référence)..

• De manière plus générale, lors d’un processus de validation, la qualité en termes de performances, d’exploitation et de conformité aux spécifications et exigences est testée et documentée..