Différence entre les produits biologiques et biosimilaires

Les produits biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. le différence clé entre les produits biologiques et les biosimilaires est que le la fabrication de produits biologiques doit être effectuée au sein d'organismes vivants, tandis que la fabrication de biosimilaires ne comprend pas d'organismes vivants.

Avec les progrès de la biotechnologie, la fabrication de médicaments a pris une nouvelle dimension. La fabrication de médicaments dans le monde commercial utilise de nombreux modes différents. Les produits biologiques sont des médicaments pharmaceutiques développés dans des organismes vivants. Ces organismes peuvent être des procaryotes tels que des bactéries ou des eucaryotes tels que des champignons et des mammifères. La mise au point de produits biologiques repose sur des techniques biotechnologiques de pointe. D'autre part, les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques similaires aux produits biologiques, mais ne sont pas synthétisés à l'intérieur d'un organisme vivant. Par conséquent, ces médicaments ne sont pas identiques, mais de nature similaire. Cependant, l'utilisation de produits biologiques et de biosimilaires sur le marché, ses avantages, ses inconvénients et ses effets secondaires font actuellement l'objet de débats..

CONTENU

1. Vue d'ensemble et différence clé
2. Que sont les produits biologiques?
3. Que sont les biosimilaires?
4. Similitudes entre les produits biologiques et les biosimilaires
5. Comparaison côte à côte - Produits biologiques vs Biosimilaires sous forme tabulaire
6. Résumé

Que sont les produits biologiques??

Les produits biologiques sont des médicaments pharmaceutiques synthétisés à partir d'organismes vivants. Ceux-ci incluent des anticorps, des modulateurs de l'activité métabolique et diverses protéines, etc. Cependant, ces médicaments sont de nature très fragile. Parce que les produits biologiques dépendent fortement de facteurs physiques tels que la température et le pH. De plus, l'environnement de stockage doit imiter les conditions d'origine. Par conséquent, la production de produits biologiques est comparativement un processus fastidieux. De plus, la production de produits biologiques est facilitée par la technologie de l’ADN recombinant. Par conséquent, un personnel spécialement formé devrait être impliqué dans le processus.

Figure 01: Produits biologiques

En outre, les produits biologiques peuvent être préparés par n'importe quelle société pharmaceutique et les restrictions sont moins nombreuses. Il existe un minimum de risques associés à l'utilisation de produits biologiques, car ceux-ci sont déjà produits par un organisme vivant. En outre, les médicaments biologiques peuvent être administrés directement au patient et ont eu des effets positifs sur les procédures de traitement. Les produits biologiques utilisés dans des conditions telles que l'hépatite, le diabète et la polyarthrite rhumatoïde se sont révélés prometteurs comme agents de traitement.

Que sont les biosimilaires??

Les biosimilaires sont des produits pharmaceutiques qui ne se synthétisent pas à l'intérieur des organismes vivants. La production de biosimilaires nécessite des lignées cellulaires spécifiques, spécifiques au fabricant. Par conséquent, les biosimilaires imitent les médicaments biologiques mais ne sont pas de nature identique. Il existe des possibilités de différences minimes entre les produits biologiques et les produits biosimilaires du même temps. Par conséquent, ils se réfèrent comme des copies du médicament original.

En outre, la fabrication de biosimilaires dépend fortement du fabricant. Après une enquête approfondie sur le médicament, ses propriétés, ses propriétés pharmacocinétiques et son comportement, les équipes de recherche scientifique de grandes entreprises pharmaceutiques conçoivent in vitro méthodes de fabrication de médicaments. Ensuite, les fabricants des médicaments effectuent la production de médicaments dans le commerce dans les lignées cellulaires disponibles sans révéler l'identité de ces lignées cellulaires..

Figure 02: Biosimilaires

La production de biosimilaires est plus faisable car les conditions physiques peuvent être modifiées. Mais, pour cette raison, le taux d'échec des biosimilaires entrant sur le marché est élevé. C'est parce qu'il y a beaucoup de complications associées aux biosimilaires par rapport aux produits biologiques. Par conséquent, l’utilisation de biosimilaires est découragée dans certaines communautés.

Quelles sont les similitudes entre les produits biologiques et biosimilaires?

• Les produits biologiques et les biosimilaires sont des médicaments pharmaceutiques.
• Les deux types de médicaments nécessitent une analyse sérieuse avant de passer à la phase d'essai clinique.
• En outre, les deux nécessitent des essais cliniques approfondis sur des sujets humains et animaux.
• En outre, les deux sont utilisés dans le traitement des maladies transmissibles et non transmissibles..
• Ils ont des structures et des fonctions primaires similaires.
• En outre, les deux ressemblent dans leurs propriétés pharmacocinétiques de base.

Quelle est la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires?

Les produits biologiques et les biosimilaires sont deux types de médicaments. La principale différence entre les produits biologiques et les biosimilaires réside dans la participation d'organismes vivants au cours de la production. La production de produits biologiques implique des organismes vivants, contrairement à la production de biosimilaires. En outre, une autre différence entre les produits biologiques et les biosimilaires est que la technologie de l'ADN recombinant est le principal mode de production de produits biologiques, alors qu'elle n'est pas utile pour la production de biosimilaires..

L'infographie ci-dessous présente plus de détails sur la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires..

Résumé - Biologics vs Biosimilars

La controverse sur l'utilisation de produits biologiques et de biosimilaires a apporté de nouvelles connaissances à la communauté médicale. Les produits biologiques sont des médicaments pharmaceutiques qui synthétisent à l'intérieur des organismes vivants. La technologie de l'ADN recombinant est largement utilisée dans la fabrication de produits biologiques. En revanche, les biosimilaires imitent les produits biologiques, mais ils ne sont pas de nature identique. La production de biosimilaires n'implique pas d'organismes vivants. Au lieu de cela, ils sont produits dans des lignées cellulaires dépendantes du fabricant. C'est donc la différence entre les produits biologiques et les biosimilaires.

Référence:

1.Chan, Juliana CN et Anthony TC Chan. «Produits biologiques et biosimilaires: quoi, pourquoi et comment?», Current Neurology and Neuroscience Reports., Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis, 2017. Disponible ici 

Courtoisie d'image:

1. ”754962309" de Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" Par Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Wikimedia Commons