Drogues génériques ont le même ingrédient actif que leur équivalent médicaments de marque. Ils ont également les mêmes effets, doses, effets secondaires et risques, mais les médicaments génériques sont généralement beaucoup moins chers que leurs substituts de marque..
Lorsqu'un médicament est développé pour la première fois, il n'existe généralement qu'une version de marque. Toutefois, lorsque le brevet de cette société sur le médicament est épuisé, d'autres sociétés peuvent vendre le même médicament sous un nom générique..
Les génériques doivent avoir une apparence différente du médicament de marque. Cela signifie qu'ils peuvent différer en taille, forme, couleur et marquage. Ils contiennent également des ingrédients inactifs différents de ceux du médicament de marque car l'effet thérapeutique d'un médicament ne provient que de l'ingrédient actif..
Drogues de marque | Drogues génériques | |
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Disponibilité | Disponible en premier (avant que les génériques deviennent disponibles) | Uniquement disponible après la fin du brevet |
Coût | Plus cher | 80-85% moins cher |
Les médicaments génériques coûtent nettement moins cher que les médicaments d'origine, car les fabricants de médicaments génériques n'ont pas à couvrir le coût de développement et de commercialisation d'un nouveau produit. Selon la FDA, un médicament générique coûte généralement 80 à 85% moins cher que l’alternative de marque..[1]
Par exemple, sur Walgreens.com, le prix d’Allegra (180 mg, 30 comprimés) est de 17,99 $, tandis que le générique Fexofénadine (180 mg, 30 comprimés) est de 11,99 $; Tylenol (extra fort, 100 comprimés) coûte 9,49 $ alors que l'acétaminophène (extra fort, 100 comprimés) coûte 2,39 $.
La réglementation de la FDA signifie que les médicaments génériques doivent être aussi sûrs et efficaces que les médicaments de marque. Les lois sur les marques de commerce empêchent les médicaments génériques d'avoir exactement la même apparence que les médicaments d'origine (par exemple, la pilule peut être d'une couleur différente), mais les principes actifs de ces médicaments sont identiques, avec la même force, la même stabilité et la même pureté que leurs équivalents d'origine..
En fait, les génériques doivent démontrer leur bioéquivalence avec le médicament d'origine dont ils sont dérivés. c'est-à-dire qu'ils sont équivalents du point de vue pharmaceutique et que leurs biodisponibilités (taux et étendue de disponibilité) après administration à la même dose molaire sont similaires à un point tel que leurs effets, tant sur le plan de l'efficacité que de la sécurité, devraient être essentiellement les mêmes. L'équivalence pharmaceutique implique la même quantité de la même substance active, dans la même forme posologique, pour la même voie d'administration et répond aux mêmes normes ou à des normes comparables..[2]
Les normes de la FDA exigent également que la forme (par exemple, comprimé, timbre ou liquide) et le mode d'administration (par exemple, avaler une pilule ou une injection) du médicament générique soient identiques à ceux du nom de marque..
Parce qu'ils sont tous deux surveillés par la FDA de la même manière, il n'y a pas de risque supplémentaire à prendre un médicament générique par rapport à un médicament d'origine..
Pour la plupart des médicaments, les génériques sont aussi efficaces que le médicament d'origine. Cependant, il y a un débat sur les médicaments NTI. Ce sont des médicaments avec un index thérapeutique étroit (NTI), ce qui signifie que la marge d'erreur dans le dosage est plus petite; des variations mineures dans la posologie peuvent causer une toxicité plutôt que de fournir un effet thérapeutique. Plusieurs États ont mis en place des restrictions contre les substitutions génériques de médicaments NTI. La FDA a également resserré les normes de bioéquivalence pour les médicaments NTI.
Les médicaments NTI comprennent des médicaments anti-épileptiques tels que la carbamazépine pour l'épilepsie, des anticoagulants comme la warfarine, des médicaments thyroïdiens comme la lévothyroxine, des antiarythmiques pour contrôler les battements de cœur irréguliers, des médicaments comme le carbonate de lithium pour traiter le trouble bipolaire et des médicaments permettant d'éviter le rejet d'un organe transplanté..
Les études et méta-analyses de plusieurs études comparant l’efficacité des médicaments génériques et des médicaments de marque NTI n’ont pas été concluantes. Donc, à ce stade, la prudence est recommandée pour les médicaments NTI. Comme toujours, consultez votre médecin avant de passer d’un médicament de marque à un générique, ou d’un générique à un autre..
Les génériques peuvent utiliser différents ingrédients inactifs et certaines personnes peuvent être allergiques à certains des ingrédients inactifs utilisés par divers fabricants de génériques. Par exemple, certains médicaments utilisent des colorants ou des arômes artificiels qui pourraient provoquer une réaction allergique.
Étant donné que différentes pharmacies utilisent différents fournisseurs de médicaments génériques, et même la même pharmacie peut utiliser différents fournisseurs pour le même générique, on ne peut jamais savoir avec certitude quels ingrédients inactifs sont présents dans une version générique d'un médicament. Dans la plupart des cas, ce n'est pas un problème grave. Après tout, une réaction allergique est également possible avec les ingrédients inactifs d’un médicament de marque. La différence est la cohérence et la prévisibilité; vous pouvez être sûr que les ingrédients inactifs des médicaments d'origine ne changent pas.
Le 25 mars 2013, la Cour suprême entendra des arguments concernant la libération de médicaments génériques. La FTC affirme que les fabricants de médicaments de marque paient d’autres sociétés pharmaceutiques pour retarder la publication de leurs versions génériques afin de pouvoir maintenir le prix de leurs médicaments à un niveau élevé. Une autre affaire est également en cours devant la Cour suprême pour décider si les fabricants de médicaments génériques sont responsables de tout préjudice causé par un médicament, étant donné que ces médicaments doivent être identiques en termes de contenu et d'étiquetage par rapport à la version d'origine..
Une liste d'alternatives génériques aux médicaments d'origine est disponible ici. Les alternatives génériques pour certains des médicaments couramment utilisés incluent:
Drogue de marque | Équivalent générique | Usage médical |
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Abilify | Aripiprazole | Psychose, dépression |
Adderall | Dextroamphetamine et Levoamphetamine | Traitement du TDAH |
Advil | L'ibuprofène | Analgésique, réducteur de fièvre |
Advair Diskus, Seretide | Fluticasone + Salmeterol | Asthme |
Agiolax | Enveloppe de sphagula + séné | Problèmes gastro-intestinaux |
Allegra | la fexofénadine | Allergies saisonnières |
Amoxil | amoxicilline | Antibiotique utilisé pour traiter l'infection |
Atripla | Emtricitabine / ténofovir / éfavirenz | Infection par le VIH |
Avastin | Bevacizumab | Cancer colorectal |
Copaxone | Glatiramer | Sclérose en plaque |
Crestor | Rosuvastatine | Cholestérol |
Cymbalta | Duloxetine | Dépression, troubles anxieux |
Enbrel | Etanercept | La polyarthrite rhumatoïde |
Epogen | Érythropoïétine | Anémie |
Humira | Adalimumab | La polyarthrite rhumatoïde |
Januvia | sitagliptine | Diabète |
Lantus | Analogue d'insuline (insuline glargine) | Diabète de type 2 et de type 1 |
Lipitor | méthylphénidate | Cholestérol |
Lyrica | Prégabaline | Douleur neuropathique |
Motrin | L'ibuprofène | Analgésique, réducteur de fièvre |
Neosporin | néomycine | Infection |
Neulasta | Filgrastim | Neutropénie |
Nurofen | L'ibuprofène | Analgésique, réducteur de fièvre |
OxyContin | Oxycodone | Douleur |
Prevacid | Lansoprazole | Reflux acide, GERD |
Prozac | la fluoxétine | Dépression, TOC |
Provigil | Modafinil | Narcolepsie, apnée obstructive du sommeil |
Remicade | Infliximab | Maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde |
Ritalin | méthylphénidate | TDAH, syndrome de tachycardie orthostatique posturale et narcolepsie |
Rituxan, MabThera | Rituximab | Lymphome non hodgkinien, polyarthrite rhumatoïde |
Spiriva | Tiotropium | Maladie pulmonaire obstructive chronique |
Tamiflu | Oseltamivir | Grippe |
Truvada | Ténofovir + Emtricitabine | Infection par le VIH |
Tylenol | Acétaminophène | Analgésique, réducteur de fièvre |
Vicodin | Acétaminophène + hydrocodone | Soulagement de la douleur modéré à sévère |
Vyvanse | Traitement du TDAH | |
Xanax | Alprazolam | Anxiété, troubles de la panique |