Différence entre le silicone alimentaire et le silicone médical

Différence clé entre le grade alimentaire et le silicone de qualité médicale

La demande de caoutchouc de silicone a augmenté très rapidement au cours des dernières décennies en raison de ses excellentes propriétés. Ces propriétés sont dues à la structure moléculaire inhabituelle du squelette du polymère avec des atomes de silicium alternant avec des atomes d'oxygène. La liaison silicium-oxygène est similaire à la liaison en pintes et en verre. En raison de ces liaisons, le silicium présente d'excellentes propriétés de résistance à la chaleur par rapport à d'autres élastomères. Une autre raison de cette résistance thermique élevée est l’énergie de liaison élevée des liaisons silicium-oxygène par rapport aux liaisons simples carbone-carbone. Les doubles liaisons inorganiques silicium-oxygène présentent un autre avantage: la résistance aux champignons et les propriétés anti-répulsives contre les rongeurs, qui rendent le caoutchouc de silicium adapté à de nombreuses applications de qualité alimentaire. Le silicium a également une perméabilité élevée aux gaz et une compressibilité élevée. De plus, le caoutchouc de silicium est hautement résistant aux attaques oxydatives de l'ozone et des ultraviolets, en particulier à des températures plus élevées. Cette propriété améliore finalement sa durée de vie, même à des températures élevées. En outre, le caoutchouc de silicium présente de bonnes propriétés de traction et une faible température de transition vitreuse. En raison de ces excellentes propriétés, le caoutchouc de silicone peut être utilisé dans une large plage de températures allant de -100 ° C à 200 ° C. Le caoutchouc de silicone étant inodore, insipide et non toxique, il est utilisé dans la fabrication de nombreux produits alimentaires et de produits de qualité médicale. La principale différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale est leur utilisation; Le silicone de qualité alimentaire est utilisé pour la fabrication de produits en contact avec les aliments, tandis que le silicone de qualité médicale est utilisé pour la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs pour implants.

CONTENU

1. Vue d'ensemble et différence clé
2. Quel est le silicone de qualité alimentaire
3. Quel est le silicone de qualité médicale
4. Comparaison côte à côte - Silicone de qualité alimentaire ou de qualité médicale sous forme tabulaire
5. Résumé

Quel est le silicone de qualité alimentaire?

Le caoutchouc de silicone a été largement utilisé comme matériau de qualité alimentaire dans de nombreuses applications, à la différence de tout autre élastomère dans le monde en raison de sa pureté exceptionnelle, de ses propriétés sans odeur, non toxique, non corrosif et inerte. En règle générale, tous les produits en silicium en contact avec les aliments doivent être conformes aux réglementations en vigueur sur les normes alimentaires introduites par plusieurs pays / régions. Ces réglementations incluent la législation et les directives européennes en vigueur, la résolution du Conseil de l'Europe sur les silicones, la recommandation allemande XV du BfR et les réglementations américaines en matière d'alimentation et de médicaments (FDA)..

Figure 01: Ustensiles de cuisine en silicium

L'évaluation de la sécurité des matériaux et des articles en silicone pour les applications alimentaires peut être réalisée en prenant les empreintes digitales des produits en silicone, par balayage au plasma induit par plusieurs éléments semi-quantitatifs, par l'identification de migrants, par la réglementation de la FDA pour les caoutchoucs, la détermination d'éléments spécifiques et le formaldéhyde. et détermination des espèces de bas poids moléculaire en utilisant les instruments GC-MS et LC-MS. Habituellement, pour les applications en contact avec les aliments, il est recommandé d'utiliser des systèmes de durcissement catalysés au platine pour les caoutchoucs de silicone. En outre, la post-cuisson est également recommandée pour les articles en contact avec les aliments afin d'améliorer les propriétés mécaniques et, plus important encore, d'éliminer les sous-produits volatils dérivés des produits chimiques de réticulation et des composants de faible poids moléculaire. Certaines applications du silicone de qualité alimentaire comprennent les moules de cuisson, les plateaux à glaçons, les poignées de couteaux de cuisine, les fouets, les cuillères et autres ustensiles de cuisine, ainsi que les joints et les joints toriques en contact avec les aliments.

Quel est le silicone de qualité médicale?

Les caoutchoucs de silicone de qualité médicale sont le caoutchouc synthétique le plus largement utilisé parmi tous les élastomères synthétiques dans les dispositifs sous-dermiques implantés de manière permanente en raison de leur comportement inerte et non toxique. Bien que certaines charges et certains agents de vulcanisation soient utilisés dans les procédés de fabrication de caoutchouc silicone, ceux-ci ne contiennent pas une grande variété d'additifs en tant qu'ingrédients de composition, qui sont utilisés dans les procédés de préparation de caoutchouc organique. Il existe deux types de silicones de qualité médicale: les types à vulcanisation à la température ambiante et les types à vulcanisation à la chaleur. Le terme «qualité médicale» s’applique aux silicones qui remplissent trois conditions;

(a) une longue histoire d'implantation réussie chez les animaux et chez l'homme,

b) fabriqués dans de bonnes conditions de fabrication pharmaceutique,

Les systèmes de durcissement catalysés au platine sont recommandés pour les produits en caoutchouc silicone de qualité médicale. Le durcissement au peroxyde n’est pas recommandé car il laisse ou efface les résidus d’acide après le processus de durcissement. Les silicones de qualité médicale sont utilisées pour la fabrication de tubes d’alimentation, de cathéters, d’implants à utiliser à court et à long terme, de joints d’étanchéité, de pistons pour seringues, de feuilles de silicone pour le traitement des cicatrices, de gels, de préservatifs, de coupelles menstruelles et de masques respiratoires. etc. Aux États-Unis, les dispositifs implantés avec des silicones de qualité médicale sont réglementés par le CDRH (Center for Devices and Radiological Health) en vertu de la réglementation de la FDA. En outre, il existe un cadre réglementaire européen pour les dispositifs médicaux destinés aux silicones de qualité médicale..

Figure 02: Implants mammaires en silicone

Quelle est la différence entre le silicone de qualité alimentaire et le silicone de qualité médicale??

Qualité alimentaire vs silicone de qualité médicale
Le silicone de qualité alimentaire est utilisé pour la fabrication de produits en contact avec les aliments.	Le silicone de qualité médicale est utilisé pour la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs pour implants.
Organismes de réglementation
Le silicone de qualité alimentaire est réglementé par les réglementations FDA, BfR et UE.	Le silicium de qualité médicale est réglementé par les réglementations FDA et UE.

Résumé - Qualité alimentaire vs Silicone de qualité médicale

Les produits silicones de qualité alimentaire et médicale sont fabriqués selon de bonnes procédures de contrôle de la qualité afin de respecter les réglementations en vigueur, telles que FDA, BfR, EU, etc. La stabilité sans odeur, non toxique, inerte et à haute température ainsi que la propriétés importantes du caoutchouc de silicone qui permettent son utilisation dans des applications de contact alimentaire et de qualité médicale. Le système de polymérisation catalysé au platine est recommandé pour les deux qualités de silicone. Les deux grades garantissent qu'il n'y a aucun danger pour l'homme et l'environnement et facilitent la biocompatibilité.

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Références:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Synthétiques, huiles minérales et lubrifiants biologiques: chimie et technologie. Presse CRC.
2. Geueke, B., G. Stieger, J. Muncke, K. Groh, R. Mikosch, et Board, S. A. 1. Chimie et propriétés.
3. Braley, S. (1970). La chimie et les propriétés des silicones de qualité médicale. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Courtoisie d'image:

1. «Louches en silicone» par OttawaAC - Travail personnel (CC BY-SA 3.0) via Wikimedia Commons
2. “Implants mammaires remplis de gel de silicone” (domaine public) via Wikimedia Commons

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